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純化水設(shè)備的有哪些特點?

更新時間:2023-01-05瀏覽:1963次

    中國藥典GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是生物制藥行業(yè)最基本的要求,也是衛(wèi)生規(guī)范強制性的要求,因此藥品生產(chǎn)工藝及水質(zhì)應(yīng)用均應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)中所有相關(guān)管理規(guī)范。下面小編為大家介紹一下醫(yī)用純化水設(shè)備的主要特點:

       1、因地制宜,根據(jù)使用點原水情況的不同,在滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下,確定性價比較高的處理工藝。

  2、設(shè)計充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案,確保滿足GMP純化水標(biāo)準(zhǔn)要求。

  3、EDI系統(tǒng)的成熟應(yīng)用,使系統(tǒng)出水水質(zhì)更高,更穩(wěn)定,同時綠色環(huán)保。

  4、采用進口反滲透膜,脫鹽率高,使用壽命長,運行成本低廉,產(chǎn)水水質(zhì)高而穩(wěn)定。

  5、為用戶提供設(shè)備所需的文件資料。

  6、創(chuàng)新高配型醫(yī)用純化水設(shè)備系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝,水質(zhì)分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內(nèi)窺鏡照片,并附有檢測報告。

  7、創(chuàng)新高配型醫(yī)用純化水設(shè)備與純化水、接觸的管線均滿足GMP要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0、5的坡度,設(shè)低點為排放點。

  8、創(chuàng)新高配型醫(yī)用純化水設(shè)備的區(qū)段管線為自動焊接工藝,采用德國焊機施實。

  9、創(chuàng)新高配型醫(yī)用純化水設(shè)備系統(tǒng)充分考慮了微生物的控制,如預(yù)處理、反滲透膜、EDI膜塊均采用巴氏滅菌方式。


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